În cursul acestei seri (luni seara n.r.), a avut loc o ședință extraordinară la care au participat reprezentanții
Comitetului Național de Coordonare a Activităților privind Vaccinarea împotriva COVID-19
(CNCAV), Ministerului Sănătății, Institutului Național de Sănătate Publică și ai Agenției
Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru
analizarea evenimentelor înregistrate la nivel european legate de vaccinul produs de compania
AstraZeneca, ca urmare a raportării cazurilor cu tulburări de coagulare la persoane imunizate
cu acest tip de vaccin.
În urma analizării rapoartelor de reacții adverse înregistrate în România, a motivării deciziilor
celorlalte țări, a evenimentelor raportate la nivel internațional, dar și a recomandărilor
autorității de reglementare de la nivel european, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA),
reprezentanții din cadrul instituțiilor mai sus menționate au decis continuarea campaniei de
vaccinare în România cu toate vaccinurile împotriva COVID-19, autorizate în momentul de
față la nivel european.
Până la finalizarea evaluării cazurilor semnalate de tulburări de coagulare a sângelui de către
Comitetul de farmacovigilență al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), PRAC
(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) și emiterea unei recomandări în cadrul
întâlnirii extraordinare care va avea loc joi, 18 martie a.c., EMA recomandă continuarea
vaccinării, subliniind că beneficiile vaccinării în prevenirea formelor grave de COVID-19 și
deces depășesc riscul apariției de reacții adverse (https://www.ema.europa.eu/en/news/emassafety-committee-continues-investigation-covid-19-vaccine-astrazeneca-thromboembolicevents).
Cazurile de tulburări de coagulare au apărut la un număr redus de pacienți vaccinați, fără să
depășească frecvența raportată în populația generală nevaccinată. Trebuie avut în vedere că
aceste tulburări au diferite cauze și pot apărea independent de administrarea vaccinului. În
prezent, experții de la nivel european analizează cu maximă rigurozitate toate datele disponibile
pentru a stabili dacă există o relație de cauzalitate între administrarea vaccinului și aceste
evenimente.
Vaccinarea rămâne soluția sigură și eficientă pentru învingerea pandemiei COVID-19, iar
vaccinurile utilizate în România sunt autorizate de Agenția Europeană a Medicamentului
(EMA), cel mai riguros for decizional, care reunește experți la nivel european. Recomandăm
raportarea oricărei reacții adverse suspectate atât de către profesioniști cât și de către pacienți.
CNCAV asigură populația de transparență completă și responsabilitate deplină în comunicarea
cu celeritate a tuturor informațiilor de interes, astfel încât procesul de vaccinare să se realizeze
într-un mediu favorabil și sigur pentru toate persoanele care doresc să se imunizeze împotriva
COVID-19.
sursa Grupul de comunicare al CNCAV